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      1. 人力資源
        Human Resources

        2022-12-31

        QA 面議
        所屬部門: 質管部
        • 浙江省||寧波市||海曙區
        • 不限
        • ???
        • 全職
        • 2
        職位描述:
        崗位職責:
        1. 負責生產現場的操作監督;
        2. 負責偏差調查和處理全過程的監督、負責變更控制過程的監督;
        3. 負責所有質量文件的管理,做到歸檔及時,整理有序,查用方便、快捷;
        4. 負責對批記錄的審核、歸檔;
        5. 協助部門經理制定、修改產品的相關質量標準與工作流程有關的書面管理程序及操作規程;
        6. 負責收集各物料的質檢情況,結合生產車間使用反饋的意見,定期對供應商進行評價,并及時填寫質量反饋,將評價結果送有關部門做參考;
        7. 參與相關部門自檢工作的開展;
        8. 定期根據要求對潔凈區的微生物、塵埃粒子等進行監測;
        9. 定期根據要求對純化水進行監測;
        10. 按檢驗規程對工序產品進行首檢和監督抽檢,負責生產的巡視檢查(包括工藝衛生、工藝紀律),并在生產控制點上隨機抽取樣品進行相關指標的檢測; 
        11.負責GMP相關的記錄收集和審核工作。
        任職要求:
        1.教育背景:大專及以上學歷,醫學檢驗、生物技術、藥學等相關專業。
        2.工作經驗:具有醫療器械IVD試劑生產企業質量管理或質量控制工作經驗者優先。
        3.技能技巧:能依據驗證要求及時準確完成檢驗任務;
        4.了解化學或微生物檢驗方法,能獨立完成相關檢驗工作;
        5.工作認真細致、具有分析實驗能力,能根據檢驗規程完成檢驗驗證任務;
        6.誠實、敬業、工作積極主動、具有團隊精神;
        7.有責任心,做事認真、嚴謹; 
        8.其他:性別不限,25-40歲;具有高度的工作熱情,良好的團隊合作精神。
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